Skip to content

Ibrutynib w porównaniu z Ofatumumabem w uprzednio leczonej przewleklej bialaczce limfatycznej AD 8

1 miesiąc ago

445 words

Rak podstawnokomórkowy i rak płaskonabłonkowy odnotowano u 4% pacjentów w grupie ibrutinibu i 2% w grupie ofatumumabu; raki nieskorupione obserwowano odpowiednio u 3% i 1% pacjentów. Przerwanie leczenia z powodu działań niepożądanych wystąpiło u 4% pacjentów w każdej grupie badanej. Zdarzenia śmiertelne wystąpiły u 4% pacjentów w grupie ibrutinibu iu 5% pacjentów z grupy ofatumumab (Tabela S5 w Dodatku uzupełniającym). Zdarzenia te miały najczęściej charakter zakaźny. Działania niepożądane prowadzące do zmniejszenia dawki wystąpiły u 4% pacjentów leczonych ibrutinibem, u których wystąpiła tylko biegunka (występująca u trzech pacjentów) prowadząca do zmniejszenia dawki u więcej niż jednego pacjenta. Zmiany poziomów kreatyniny w stosunku do wartości wyjściowej były podobne w obu grupach badanych, ze zmniejszeniem klirensu kreatyniny o dowolnym stopniu obserwowanym u 16% pacjentów w grupie ibrutinibu iu 17% pacjentów z grupy ofat umumabu.
Dyskusja
Wśród pacjentów z nawrotowym CLL lub SLL, włączając tych, którzy mieli krótki czas odpowiedzi na wcześniejsze leczenie lub którzy mieli niekorzystne nieprawidłowości cytogenetyczne, ibutinib był lepszy od ofatumumabu w odniesieniu do przeżycia wolnego od progresji, całkowitego czasu przeżycia i odsetka odpowiedzi po medianie -up 9,4 miesięcy. Pozytywny wpływ ibutinibu obserwowano w podgrupach pacjentów z delecją chromosomu 17p13.1 o wysokim ryzyku oraz z opornością na poprzednią terapię analogiem puryn. Podobne korzyści w odniesieniu do przeżycia wolnego od progresji zaobserwowano niezależnie od wieku, stadium klinicznego i czynników, takich jak status w odniesieniu do mutacji w IGHV. Wpływ ibrutinibu na całkowite przeżycie był znaczący, efekt, który był silny pomimo przejścia 57 pacjentów do grupy ibrutinibu po tym, jak mieli oni progresję choroby podczas otrzymywania ofatumumabu; ten efekt zaobserwowano równie w analizach podgrup i wrażliwości.
Z wyjątkiem kilku różnic, nasze wyniki są w dużej mierze podobne do wyników innych badań dotyczących ibrutinibu lub ofatumumabu. W każdej z dwóch grup w naszym badaniu wskaźnik odpowiedzi ustalony przez niezależnych ekspertów był niższy niż wskaźnik odpowiedzi określony przez badaczy. W badaniu II fazy monoterapii ibrutinibem, w której odpowiedź badaczy oceniała 13, odsetek odpowiedzi wynosił 71%, co jest podobne do wskaźnika odpowiedzi 70%, który badacze ocenili w naszym badaniu. Niezależnie oszacowany odsetek odpowiedzi w grupie leczonej ofatumumabem w naszym badaniu wydaje się być niższy niż w głównym badaniu opartym na wytycznych National Cancer Institute z 1996 r. Dla PBL 23, który nie wymagał skanowania CT w celu potwierdzenia odpowiedzi.24 Różnica ta może być częściowo z powodu wymaganego w naszym badaniu skanowania seryjnego CT, które było wykonywane co 12 tygodni, w celu potwierdzenia odp owiedzi [przypisy: olejek kokosowy do włosów, olejek makadamia, olejek do włosów ]

Powiązane tematy z artykułem: olejek do włosów olejek kokosowy do włosów olejek makadamia