Skip to content

Ibrutynib w porównaniu z Ofatumumabem w uprzednio leczonej przewleklej bialaczce limfatycznej AD 6

1 miesiąc ago

346 words

Transformacja Richtera (CLL, która przekształciła się w agresywny, szybko rosnący chłoniak z dużych komórek) została potwierdzona u dwóch pacjentów w każdej grupie badanej. Białaczka progenocytowa rozwinęła się u dodatkowego pacjenta w grupie ibrutinibu. Ogólne przetrwanie
Ibutynib w porównaniu z ofatumumabem znacząco wydłużał czas przeżycia całkowitego (współczynnik ryzyka zgonu w grupie ibrutinibu, 0,43; 95% CI, 0,24 do 0,79; P = 0,005), a ryzyko zgonu zmniejszono o 57% (ryc. 1B). Po 12 miesiącach ogólny wskaźnik przeżycia wynosił 90% w grupie ibrutinibu i 81% w grupie ofatumumabu. W czasie tej analizy 57 pacjentów z grupy ofatumumab przeszło na drugą stronę, aby otrzymać ibrutinib po potwierdzeniu postępu choroby. Efekt przeżycia został oparty na analizie, w której dane zostały ocenzurowane w momencie przejścia. Po 12 miesiącach zaobserwowano również efekt przeżycia w nieocenzurowanej analizie wrażliwości (współc zynnik ryzyka zgonu, 0,39; P = 0,001), z całkowitą przeżywalnością 90% w grupie ibrutinibu i 79% w grupie ofatumumabu (ryc. S2 w Dodatku Uzupełniającym). Różnica w całkowitym przeżyciu potwierdzająca wyższość ibrutinibu została zachowana we wszystkich podgrupach zdefiniowanych w zależności od wstępnego leczenia i cech genetycznych (ryc. S3 w Dodatku uzupełniającym).
Odpowiedź
Rysunek 3. Rysunek 3. Najlepsza reakcja na terapię, oceniana przez niezależnych recenzentów i przez badaczy. Pokazano wskaźniki najlepszej odpowiedzi pacjentów na leczenie, według niezależnej oceny (Panel A) i oceny badacza (Panel B) w odniesieniu do całkowitej odpowiedzi (CR), pełnej odpowiedzi z niepełnym odzyskiwaniem krwiotwórczej (CRi), częściowej odpowiedzi (PR) , częściowa odpowiedź z limfocytozą (PR + L), stabilną chorobą (SD) i postępującą chorobą (PD). Dane były nieznane, brakujące lub nie mogły być ocenione dla 5 pacjentów w grupie ibrut inibu zarówno w niezależnej ocenie i ocenie badacza, jak iw przypadku 15 pacjentów z grupy ofatumumab w niezależnej ocenie oraz 17 pacjentów w grupie w ocenie badacza.
Niezależnie oszacowany odsetek odpowiedzi był istotnie wyższy w grupie ibrutinibu niż w grupie ofatumumabu (ryc. 3A). Ogółem, 43% pacjentów w grupie ibutinibu miało częściową odpowiedź, w porównaniu z 4% w grupie ofatumumabu (iloraz szans, 17,4, 95% CI, 8,1 do 37,3, P <0,001). Ponadto 20% pacjentów otrzymujących ibututynib wykazywało częściową odpowiedź z limfocytozą (co daje 63% odpowiedzi). Limfocytozę obserwowano u 69% pacjentów leczonych ibrutynibem i nie uznawano jej za progresję choroby. Stan ustąpił u 77% tych pacjentów podczas obserwacji [patrz też: hologramy els, amyloza, RTG panoramiczne ]

Powiązane tematy z artykułem: amyloza hologramy els RTG panoramiczne